Оформить заказ

Заполните простую форму и наши специалисты свяжутся с Вами в ближайшее время

Задайте вопрос, чтобы получить
более подробную информацию
об услугах или продукции.

Оставьте свои контактные данные для обратной связи: e-mail и номер телефона.

01

ЛАБОРАТОРНЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ

16.05.2024

Важность верификации оборудования в аккредитованной лаборатории

Верификация – это процесс подтверждения того, что методика соответствует установленным к ней требованиям, в первую очередь требованиям к получению по ней результатов необходимого уровня качества (иными словами, предоставление достоверной информации).

Методика (метод) измерений – совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности.

Верификация оборудования – это подтверждение способности оборудования выполнять свое предназначение в соответствии с заданными требованиями. Верификация выполняется для нового оборудования, оборудования после ремонта или хранения. Для разных видов лабораторного оборудования предусмотрена своя верификация.

Выбор методик испытаний, используемых в лаборатории для проведения работ в области аккредитации, осуществляется с учетом их назначения, области распространения, диапазонов определения показателей, информации о наличии влияющих факторов и установленных показателей качества методики, а также с учетом требований заказчиков.

Лаборатория использует в своей работе методики выполнения испытаний:

- регламентированные государственные стандарты;
- федеральные природоохранные нормативные документы;
- руководящие документы;
- методические указания;
- аттестованные методики выполнения измерений.

Верификацией оборудования занимается закрепленный сотрудник лаборатории при внедрении методики измерений в свою практику. В этом случае пользователь должен привести доказательства, что методика измерений и используемое оборудование в лаборатории реализуются согласно установленным для них требованиям.

Для обеспечения и контроля необходимых условий проведения испытаний, измерений в соответствии с нормативными документами на методику рекомендовано проводить следующие мероприятия:

- проверка наличия и актуальности нормативных документов на методику и доступность для всех участников анализа/испытания;
- проверка наличия (при необходимости – закупка) технических средств (средств измерений, испытательного оборудования, вспомогательного оборудования, оборудования для отбора, транспортировки и подготовки проб и т. д.), реактивов, материалов, стандартных образцов, образцов для контроля и прочее;
- организация и контроль сроков поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования, проверки технического состояния вспомогательного оборудования;
- проверка:
- условий хранения и сроков годности стандартных образцов;
- условий и сроков хранения реактивов, материалов, растворов, образцов проб;
- правильности построения и стабильности градуировочной характеристики;
- качества реактивов с истекшим сроком хранения (при необходимости);
- возможности выполнения условий и правил отбора, транспортировки и подготовки проб;
- качества дистиллированной воды;
- обучение персонала работе в соответствии с нормативными документами на методику;
- распределение обязанностей между сотрудниками лаборатории по реализации этапов процедуры выполнения анализа.

При этом внедрение в практику лаборатории верификации методов испытаний и составляющего оборудования позволяет минимизировать такие риски, как отказ в расширении области аккредитации по причине отсутствия необходимого оборудования (либо материалов) и необоснованное принятие заявки на проведение испытаний, что несет за собой не только ущерб деловой репутации лаборатории, но и значительные финансовые потери. Кроме указанных выше рисков, необходимо отметить следующие потенциальные нежелательные события: невозможность удовлетворить потребности заказчиков по причине отсутствия в области аккредитации всех определяемых показателей продукции (ее характеристик), установленных методом испытаний; несоответствие заявленных пределов измерения требованиям заказчиков и/или стандарта; предоставление недостоверных результатов испытаний.

В глобальном смысле внедрение российскими испытательными лабораториями верификации методов испытаний и используемого оборудования как элемента системы менеджмента по ГОСТ 17025-2019 является важным и необходимым условием признания полученных результатов на международном уровне.

Обобщенно говоря, о верификации следует отметить, что наличие необходимых методов испытаний значительно зависит от сферы деятельности лаборатории. Разработка нестандартных методов испытаний (или модификация стандартных методов) характерна только для лабораторий, выполняющих измерения для оценки состава и свойств веществ. Другим лабораториям, в подавляющем большинстве случаев, достаточно методов испытаний, приведенных в эксплуатационных документах на оборудование, государственных, международных и национальных стандартах.

Таким образом, внедрение в испытательной лаборатории процедуры верификации методов испытаний позволит обеспечить достоверность полученных результатов испытаний и в целом снизит риски, связанные с лабораторной деятельностью. Этап проверки наличия необходимых ресурсов и проверки операций и приемов, осуществляемых при реализации метода в лаборатории, позволит избежать отказа в расширении области аккредитации и необоснованного принятия заявки на проведение испытаний. Как отмечалось выше, необоснованное принятие заявки на проведение испытаний может произойти при отсутствии в области аккредитации всех определяемых показателей (характеристик), установленных методом испытаний, и несоответствии заявленных пределов измерения требованиям заказчиков и/или метода.

Этап проверки возможности получения в лаборатории результатов с необходимой точностью (экспериментальная проверка правильности использования метода в лаборатории) позволяет убедиться в том, что лаборатория стабильно, не зависимо от задействованного персонала и применяемого оборудования, дает результаты испытаний, характеристики точности которых соответствуют применяемому методу, удовлетворяют требования заказчика и находятся на конкурентоспособном уровне. Как видно из приведенного примера обработки качественных данных, даже отклонение результата контроля одного специалиста является основанием для проведения корректирующих действий.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Р 50.2.060-2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям.